EstudioS FarmacolÓgicos REALIZADOS
Con vista a registrar la tableta de anamú desarrollada (Cuba. Ministerio de la Industria Básica Unión Químico-Farmacéutica. Expediente de Registro en CECMED: Anamú, tabletas. Medicamento herbario. Santiago de Cuba: Laboratorio Farmacéutico “Oriente”, 2003) se evaluaron 2 importantes estudios farmacológicos preclínicos efectuados en los últimos años, de los cuales se reseñan los principales resultados.
El primero se ejecutó en la capital (De la Guardia Peña O. Efecto del extracto de Petiveria alliacea Linn en la respuesta inmune [trabajo para optar por el título de especialista de I Grado en Inmunología]. 1995. La Habana, Instituto Superior de Ciencias Médicas “Victoria de Girón&rdquo
y estuvo dirigido a investigar la actividad del extracto de Petiveria alliacea L sobre la proliferación linfocitaria específica y su acción cosinérgica con diferentes mitógenos sobre la proliferación linfocitaria inespecífica, mediante la prueba de transformación linfoblástica. Se evidenció que el anamú, por sí solo, no actúa biológicamente sobre los linfocitos humanos, pero sí sobre la concentración de 39 µg/ mL: un efecto sinérgico con la fitohemaglutinina purificada sobre la proliferación policlonal inespecífica de los linfocitos T auxiliadores, lo que resulta de especial interés, por cuanto participan con carácter medular en el desarrollo de diferentes fenómenos de la respuesta celular inmune, particularmente en la producción de anticuerpos por las células y en la defensa del organismo contra tumores e infecciones virales, parasitarias e intracelulares por medio de los linfocitos T citotóxicos.
El segundo tuvo lugar en el Centro de Toxicología y Biomedicina (TOXIMED) de Santiago de Cuba (Batista Duharte A, Urdaneta Laffita I, Colón Suárez M, Betancourt Hernández JE, Lemus Rodríguez ZM. Evaluación preclínica del efecto protector de Petiveria alliacea L. sobre la inmunosupresión inducida por 5 fluoruracito. Santiago de Cuba: Centro de Toxicología y Biomedicina, 2002) y consistió en determinar las propiedades protectoras de la planta sobre la inmunosupresión inducida por el 5-fluoruracilo; medicamento muy usado en la terapia contra los procesos neoplásicos. En las variables estudiadas: recuento global y diferencial de leucocitos, celularidad de la médula ósea, peso relativo del timo y el bazo, así como ELISPOT de las inmunoglobulinas totales se evidenció que el grupo con mayor dosis de Petiveria alliacea tenía menos afectado su sistema inmune, incluida la médula ósea, que los restantes grupos tratados, lo cual constituyó una prueba en favor del posible uso de la planta como terapia adyuvante para mejorar el estado inmunológico del paciente con cáncer, que recibe tratamiento oncoespecífico.
Estudios toxicolÓgicos notificados
En relación con los estudios toxicológicos puede plantearse primeramente lo citado en la Farmacopea caribeña, bibliografía considerada como oficial por el CECMED en el caso de los medicamentos herbarios.
La administración de los extractos etanólico y acuoso de partes aéreas de la planta por vías intraperitoneal, intramuscular e intratecal (intrarraquídea) en ratones albinos, produjo signos de toxicidad en cuanto a la supervivencia; 27 pero el suministro oral del extracto de raíz fue muy poco tóxico en ratas. El extracto hidroetanólico de raíz (1 mg del cual equivaldría a 7,7 mg de raíz seca en contacto local con la piel de roedores) no origina reacción de irritabilidad durante los 15 días sucesivos a su aplicación. 22
No se apreció signo exterior de toxicidad alguno en el ratón durante un período de observación de 7 días consecutivos a una administración oral única de la decocción de la hoja, a razón de 10 000 mg/kg (Carmen Rivas M del. Actividad antiinflamatoria y analgésica de Petiveria alliacea. TRAMIL III, La Habana: Ministerio de Salud Pública/Enda-Caribe, 1988).
En otro estudio se corroboró igualmente lo planteado con antelación (Morón F. Comunicación personal. TRAMIL V. Livingston, Guatemala, Enda-Caribe/CONAPLAMED, 1990).
La DL50 por vía intraperitoneal en el roedor es de 1 673,11 mg/kg y la decocción no produce genotoxicidad sobre las células germinales del ratón macho.
Las infusiones de la hoja y raíz no son aparentemente tóxicas en dicho animal, administradas en dosis de 5 000 mg/kg. 23
Otros ensayos toxicológicos experimentales para determinar la dosis letal media aguda (DL50) han revelado que por vía oral no es mortal en ratones ni siquiera al suministrar la mayor dosificación empleada de 8 000 mg/kg de peso. 30 Por otra parte, Germano 31 analizó la gastrotoxicidad de la planta con el extracto hidroalcohólico de la raíz y obtuvo una toxicidad baja, sin efecto ulcerógeno en la membrana de la mucosa gástrica. Hoyos, 32 quien estudió linfocitos humanos in vitro con extractos de la planta 200, 300 y 400 veces superiores a las dosificaciones humanas recomendadas, observó que las cantidades más altas del extracto retrasan la proliferación celular, pero no inhiben la mitosis; hallazgo que condujo a estos investigadores a afirmar que aunque el anamú puede contener agentes mutagénicos, a las dosis empleadas en la medicina popular no constituye un mutágeno potente.
Ø Contraindicaciones, reacciones adversas e interacciones medicamentosas asociadas a la utilización de la planta por vía oral (Cuba. Ministerio de la Industria Básica. Unión Químico- Farmacéutica. Expediente de Registro en CECMED: Anamú, tabletas. Medicamento herbario. Santiago de Cuba: Laboratorio Farmacéutico “Oriente”, 2003)
El uso excesivo o inadecuado de la planta provoca irritación de la mucosa gastrointestinal, prurito, cefalea y mareos; sin embargo, las dosis terapéuticas no generan toxicidad ni efectos ulcerogénicos sobre la mucosa gástrica. En cuanto a las interacciones medicamentosas, en la literatura médica se registra que el uso concomitante de hipoglucemiantes orales o insulina con formulaciones de la planta, puede ser perjudicial por sospecha de una eventual potenciación del efecto hipoglucemiante. Por demás, debido a sus propiedades abortivas, el anamú no debe administrarse a embarazadas o presumibles gestantes, así como tampoco a lactantes y niños.
Estudio TOXICOLÓGICO efectuado para el registro de la tableta
Recientemente, acorde con los requisitos del CECMED para la categoría del medicamento herbario obtenido, se estudió su toxicidad oral aguda en el Centro de Toxicología y Biomedicina de Santiago de Cuba, según las regulaciones de la Organización para la Colaboración Económica y el Desarrollo (OECD), Guía 423 del 2000. Los resultados corroboraron la ausencia de signos clínicos e histopatológicos de toxicidad y al mismo tiempo no hubo muerte alguna con la dosis más alta administrada (2 000 mg/kg de peso), por lo que la planta (polvo de hojas y tallos jóvenes) fue considerada como No clasifica en la especie animal escogida para el ensayo.
EVALUACIÓN FINAL DE LOS RESULTADOS
Ø Todos los resultados etnomédicos y farmacológicos descritos en la literatura foránea revisada, como los de los estudios experimentales preclínicos realizados, permitieron confirmar la eficacia de la planta anamú (Petiveria alliacea L.) como inmunoestimulante.
Ø Los informes toxicológicos consultados y el estudio toxicológico desarrollado al respecto avalan la inocuidad de la planta en las dosis utilizadas.
Ø La validez de los resultados obtenidos contribuyó a que se aprobara la Inscripción del producto Anamú (tabletas) en el Registro de Medicamentos de Origen Natural de Uso Humano por el Centro para el Control Estatal de los Medicamentos de Cuba.
ABSTRACT
The Anamú Tablet: An Herbal Immunostimulant Medication
Extensive general information on the medicinal plant of traditional use Anamú (Petiveria alliacea L.) is given, which is very abundant in the country. Additionally the main ethnomedical, pre-clinical, pharmacological and toxicological results are exposed, evaluation of which by the Cuban drug regulatory authority led to the approval of the Anamú tablet registration as an herbal immunostimulant medication.
Subject headings: Petiveria alliacea L; MEDICINE, TRADITIONAL; PLANTS, MEDICINAL/therapeutics use
Limit: HUMAN
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MsC Zoe Lemus Rodríguez. Calle J nr 258 entre Calle 5 y Calle 6, Reparto Sueño, Santiago de Cuba.
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1 Ingeniera Química. Máster en Medicina Natural y Tradicional. Investigadora Auxiliar
2 Licenciada en Ciencias Farmacéuticas
3 Especialista de I Grado en Inmunología
4 Especialista de II Grado en Inmunología
5 Doctor en Medicina Veterinaria
CÓMO CITAR ESTE ARTÍCULO
Lemus Rodríguez Z, García Pérez ME, Batista Duharte A, Guardia Peña O de la, Alfonso Castillo A. La tableta de anamú: un medicamento herbario inmunoestimulante [artículo en línea]. MEDISAN 2004;8(3). <http://bvs.sld.cu/revistas/san/vol8_3_04/san10304.htm>
Tags: mapurite